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根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品所需的原料、辅料必须符合( )

A. 食用标准
B. 行业标准
C. 药用要求
D. 卫生要求

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《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是( )

A. 质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B. 质量授权人和生产管理负责人可以兼任
C. 质量管理负责人和质量授权人可以兼任
D. 质量授权人不可以独立履行职责

有关《药品生产许可证》说法正确的是( )

A. 《药品生产许可证》分正本和副本,均具有同等法律效力
B. 《药品生产许可证》应当在有效期届满前3个月换发
C. 《药品生产许可证》有效期为5年
D. 《药品生产许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更

物料包括()

A. 原料
B. 一次性使用的设备
C. 辅料
D. 包装材料

《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的内容有()

A. 企业负责人
B. 生产地址
C. 生产范围
D. 法人代表

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