物料包括()
A. 原料
B. 一次性使用的设备
C. 辅料
D. 包装材料
《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的内容有()
A. 企业负责人
B. 生产地址
C. 生产范围
D. 法人代表
质量受权人的主要职责有( )
A. 参与企业质量管理体系建立及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动
B. 确保每批已放行产品的生产、检验符合相关法规要求和质量标准
C. 承担产品放行的职责
D. 产品放行前出具产品放行审核记录
无菌药品的灭菌方式有( )
A. 湿热灭菌与干热灭菌法
B. 离子辐射灭菌法
C. 过滤除菌灭菌法
D. 环氧乙烷灭菌法