《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的内容有()
A. 企业负责人
B. 生产地址
C. 生产范围
D. 法人代表
质量受权人的主要职责有( )
A. 参与企业质量管理体系建立及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动
B. 确保每批已放行产品的生产、检验符合相关法规要求和质量标准
C. 承担产品放行的职责
D. 产品放行前出具产品放行审核记录
无菌药品的灭菌方式有( )
A. 湿热灭菌与干热灭菌法
B. 离子辐射灭菌法
C. 过滤除菌灭菌法
D. 环氧乙烷灭菌法
药品委托生产中委托方应当负责( )
A. 委托生产药品的质量
B. 向委托方提供委托生产药品的技术和质量文件
C. 对委托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查
D. 确认受托方具有受托生产的条件和能力