什么是新的ADR( )
A. 患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应
B. 患者用药后出现了患者以前未出现过的不良反应
C. 患者用药后出现了药品说明书中未载明的不良反应
D. 患者用药后出现了《临床用药须知》中未载明的不良反应
E. 以上说法均不正确
下列何种情况下出现的不良反应为药品不良反应()
A. 超剂量用药
B. 错误给药
C. 病人不遵守医嘱用药
D. 药品滥用
E. 合格药品在正常用法用量用药
严重ADR指的是()
A. 死亡、致癌或畸或出生缺陷
B. 对生命有危险并能致永久或
C. 显著伤残、器官永久损伤
D. 住院或住院时间延长
E. 以上均是
新的和严重的ADR的报告时限是()日
A. 10日
B. 15日
C. 20日
D. 25日
E. 30日
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