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医疗器械监督管理的法规体系为《 》及一系列相关的配套规章制度

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FDA对于ⅰ类产品实行的是()管控,对ⅱ类产品实行的是(),对ⅲ类产品实行()

在欧盟,制造商在申请ⅱb类及ⅱb类以上的产品的CE认证之出初,需要向认证机构提供()代码

在美国,大多医疗器械产品的标签以及包装上应包括可供肉眼及机器识别的()

日本根据本国实际,以2003年免费版GMDN和GHTF的等级分类为基础,制定了()

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