8.洁净室的温湿度应该控制在
A. 18—26℃,45%—65%
B. 20—25℃,45%—65%
C. 18—24℃,45%—65%
D. 18—30℃,45%—65%
9.对GMP的实施和产品质量负责任的是
A. 企业主管生产管理和质量管理的负责人
B. 总工程师
C. 副经理(厂长)
D. 质量检验室人员
10.物料应按照规定的使用期限储存,无规定使用期限的,起储存一般不超过
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
11.标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误
A. 企业生产管理部门
B. 企业负责人
C. 企业质量管理部门
D. 企业总工程师