11．标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误
A. 企业生产管理部门
B. 企业负责人
C. 企业质量管理部门
D. 企业总工程师
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12．批生产记录应该
A. 按照生产日期归档
B. 按照生产批号归档
C. 按照药品入库日期归档
D. 按照生产批准文号归档
13．洁净区不易设地漏的是
A. 100级的车间
B. 10000级的车间
C. 100000级的车间
D. 300000级的车间
14．我国现行的GMP的颁布部门是
A. 国家卫生部
B. 国务院药品监督管理部门
C. 省级卫生行政部门
D. 省级药品监督管理部门
15．《药品生产监督管理办法》属于
A. 法律
B. 行政法规
C. 行政规章
D. 规范性文件
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