题目内容

12．批生产记录应该

A. 按照生产日期归档
B. 按照生产批号归档
C. 按照药品入库日期归档
D. 按照生产批准文号归档

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13．洁净区不易设地漏的是

A. 100级的车间
B. 10000级的车间
C. 100000级的车间
D. 300000级的车间

14．我国现行的GMP的颁布部门是

A. 国家卫生部
B. 国务院药品监督管理部门
C. 省级卫生行政部门
D. 省级药品监督管理部门

15．《药品生产监督管理办法》属于

A. 法律
B. 行政法规
C. 行政规章
D. 规范性文件

1．由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是

A. 注射剂
B. 处方药
C. 放射性药品
D. 医疗用毒性药品
E. 国家规定的生物制品