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GMP规定,关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括

A. 质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员
B. 企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人
C. 企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员
D. 生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员

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不属于质量管理“五项活动”的是( )

A. 控制
B. 风险
C. 经济
D. 策划

不属于质量管理部门主要职责的是( )

A. 决定物料的使用
B. 审核不合格品处理程序
C. 制定质量管理和检验人员的职责
D. 下达产品的生产指令

产品标签应由哪个部门校对无误后印制、发放、使用( )

A. 生产管理部门
B. 药品销售部门
C. 物料管理部门
D. 质量管理部门

负责对申请新药生产的企业进行现场考察并抽取连续三批药品的部门是

A. 省级药品检验所
B. 省级药品监督管理部门
C. 中国食品药品检定研究院
D. 国家药品监督管理局

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