题目内容

我们认识风险是为了控制风险、管理风险,采取措施将医疗器械风险控制在可以接受的水平。

A. 对
B. 错

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危险(源)在一定的危险情况下就会发生伤害。

A. 对
B. 错

风险管理对产品的分析全面,可以用于临床决策。

A. 对
B. 错

制造商应建立和保持有关风险管理过程的文件,规定医疗器械生命周期内的风险管理过程。但生命周期不同阶段,每个要素可有不同侧重点。

A. 对
B. 错

风险可接受性准则需在风险管理计划中依据最高管理者的风险可接受方针建立。

A. 对
B. 错