企业应当对每家物料供应商建立质量档案，档案内容应当包括
A. 供应商的资质证明文件
B. 质量协议
C. 供应商对产品的检验报告
D. 现场质量审计报告
下列情况属于偏差的包括
A. 工序物料平衡超出平衡率的合格范围
B. 生产过程时间控制超出工艺规定范围
C. 生产过程工艺条件发生偏移、变化
D. 生产过程设备突发异常，可能影响产品质量
下列药品可以委托生产的是
A. 化学药品口服片剂
B. 中药注射剂
C. 中药口服胶囊剂
D. 生物制品注射剂
药品委托生产受托企业方应具备的资质包括
A. 《药品生产许可证》
B. 与委托生产药品相适应的“药品GMP证书”
C. 《营业执照》
D. 质量管理体系认证证书
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