题目内容

生物制品、血液制品等药品或（）活动的特殊要求,由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。

A. 生产管理
B. 质量控制
C. 生产质量管理
D. 质量管理

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下列属于验证范围的是（）。

A. 厂房
B. 设施与设备
C. 计算机化系统
D. 药品设计

验证是证实操作规程、生产工艺或系统能否达到标准的过程，其依据的是（）。

A. 切实的行动
B. 实际操作
C. 真实数据
D. 可靠的方法

质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生改变时需要进行的验证属于（）。

A. 前验证
B. 回顾性验证
C. 同步验证
D. 再验证

操作规程应当经过验证才能被采用，并持续保持（）状态。

A. 生产
B. 可操作
C. 验证
D. 确认