题目内容

质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生改变时需要进行的验证属于（）。

A. 前验证
B. 回顾性验证
C. 同步验证
D. 再验证

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操作规程应当经过验证才能被采用，并持续保持（）状态。

A. 生产
B. 可操作
C. 验证
D. 确认

关键的生产工艺和操作规程应当定期进行(),确保其能够达到预期结果。

A. 再验证
B. 再确认
C. 再评估
D. 再批准

GMP的三要素有（）

A. 硬件
B. 软件
C. 人员
D. 环境

GMP的特点是（）。

A. 一致性
B. 时效性
C. 原则性
D. 基础性