题目内容

操作规程应当经过验证才能被采用，并持续保持（）状态。

A. 生产
B. 可操作
C. 验证
D. 确认

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关键的生产工艺和操作规程应当定期进行(),确保其能够达到预期结果。

A. 再验证
B. 再确认
C. 再评估
D. 再批准

GMP的三要素有（）

A. 硬件
B. 软件
C. 人员
D. 环境

GMP的特点是（）。

A. 一致性
B. 时效性
C. 原则性
D. 基础性

2010版GMP的特点包括（）

A. 细化了对操作规程、生产记录等文件管理的要求
B. 与药品注册和药品召回等法规相衔接
C. 提高了对人员的要求
D. 增加了对设备设施的要求