境内生产的药品批准文号X的格式是()
A.国药准字H+4位年号+4位顺序号
B.国药准字HJ+四位年号+四位顺序号
C.国药准字HC+四位年号+四位顺序号
D.H+4位年号+4位顺序号
根据《药品管理法》规定,可以申请成为药品上市许可持有人的是()。
A.上海市三甲综合性医院内科的主任医师
B.广东省某药品零售连锁企业的总经理
C.河北省某药物研究所
D.四川省某药品批发企业的董事长
根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是()。
A.葡萄糖氯化钠注射液
B.阿奇霉素原料药
C.阿托品
D.白蛋白注射液
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于新的药品不良反应的是()
A.药品说明书中已有描述,但不良反应发生的性质程度与说明书描述不一致或更严重
B.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应
C.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应
D.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应