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主管全国药品注册管理工作的部门是( )

A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 设区的市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门

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境外生产药品的再注册部门是( )

A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 设区的市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门

境内生产药品的再注册部门是( )

A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 设区的市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门

下列实行备案管理的是( )

A. 药物非临床研究
B. 药物临床研究
C. 生物等效性试验
D. 药品上市许可

药物临床试验批准后应当在( )内实施。

A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年

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