上海医药(集团)有限公司上海华联制药厂事件公布的调查结果为:该药厂生产操作人员将硫酸长春新碱尾液混人鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷等多个批次、多个品种,造成污染的重大生产质量事故。但深入分析,该厂在药品生产过程中存在严重安全隐患。清场工作的内容应包括()
A. 物料清理
B. 配件、器具清理
C. 文件清理及清洁卫生
D. 以上都是
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生产过程物料平衡的管理是否符合规定()
A. 属于厂房与设施自检
B. 属于物料与产品自检
C. 属于生产管理自检
D. 属于质量控制与质量保证自检
药品监管部门针对药品研制、生产、环节开展的不预先告知的监督检查为( )
A. 跟踪检查
B. 飞行检查
C. GMP 认证现场检查
D. 立案检查
对一批物料或产品进行质量评价,做出批准使用或投放市场或其他决定的操作的是()
A. 重新加工
B. 放行
C. 交叉污染
D. 纠偏限度
将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一 部分或全部,采用不同的生产工艺进行再加工,以符合预定的质量标准的是( )
A. 重新加工
B. 放行
C. 交叉污染
D. 纠偏限度