题目内容

GCP是指

A. 《药品生产质量管理规范》
B. 《药品经营质量管理规范》
C. 《中药材生产质量管理规范》
D. 《药品非临床研究质量管理规范》
E. 《药品临床试验管理规范》

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生物样本保存以样本长期冻存稳定时间为限；超过保存期后

A. 直接废弃
B. 自行按规定销毁
C. 交予申办者
D. 在取得申办者书面同意后，按相关规定进行销毁处理
E. 继续保存

实验资料至少保存到药品上市后（）年

A. 3年
B. 5年
C. 6年
D. 8年
E. 10年

【多选】药物临床试验生物样本分析的数据应

A. 完整
B. 准确
C. 清晰
D. 操作人应签名
E. 注明日期

【多选】药物临床试验生物样本包括

A. 血浆、血清
B. 尿液
C. 粪便
D. 组织
E. 细胞