某企业经药品监督管理部门审查、批准后,核发了《药品经营许可证》,载明了药品经营范围。经营范围可以包括( )
A. 中药材
B. 疫苗
C. 放射性药品
D. 体外诊断试剂(药品)
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以甲企业核发的《药品经营许可证》经营范围项下某类药品明确为“蛋白同化制剂”。这类药品制剂是甲企业从乙药品上市许可持有人开办的企业采购的。那么甲企业属于( )
A. 药品生产企业
B. 药品批发企业
C. 药品零售企业
D. 普通商业企业
下列不属于药品批发企业开办条件的是( )
A. 具有能够保证药品储存质量、与其经营品种和规模相适应的仓库,仓库中配备适合药品储存的专用货架和设施设备
B. 具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业药品经营和质量控制全过程,并实现药品信息化追溯
C. 具有所经营药品相适应的质量管理机构和人员
D. 具有保证药品质量的规章制度,开办许可后需要遵循GSP的要求
下列在中华人民共和国境内经营药品进行药品经营许可的说法,错误的是( )
A. 药品上市许可持有人自行批发药品的,需办理《药品经营许可证》
B. 开办药品批发企业(含药品零售连锁企业总部)的,应当向省级药品监督管理部门申请,经审批同意,依法获取《药品经营许可证》后,方可开展相应药品经营活动
C. 开办药品零售企业(含药品零售连锁企业门店)的、应当向县级以上药品监督管理部门申请,经审批同意,依法获取《药品经营许可证》后,方可开展相应药品经营活动
D. 药品上市许可持有人自行零售药品的,需办理《药品经营许可证》
关于药品经营许可证管理规定的说法,错误的是( )
A. 药品经营许可证分为正本和副本,有效期为5年
B. 药品经营许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力
C. 禁止伪造、变造、出租、出借、买卖药品经营许可证
D. 药品经营许可证登载事项发生变更的,由原发证机关在副本上记录变更的内容和时间,并按变更后的内容重新核发药品经营许可证正本,证书重新编号,重新计算有效期
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