医疗器械生产企业分类分级管理的配套法规是 ( )?
A. 《医疗器械生产企业分类分级监督管理办法》
B. 《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》
C. 《医疗器械生产监督管理办法》
D. 《医疗器械生产质量管理规范》
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医疗器械生产企业分为几个监管级别?
A. 2
B. 3
C. 4
D. 5
《国家重点监管医疗器械目录》涉及的生产企业属于哪个监管级别?
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
对于三级监管的生产企业,全项目检查频次为?
A. 每年不少于1次
B. 每两年不少于1次
C. 每三年不少于1次
D. 每四年不少于1次
医疗器械生产许可证的有效期为?
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
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