药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应( )
A. 具有高等教育或相当学历
B. 具有管理专业教育或相当学历
C. 具有医药或相关大专以上学历
D. 药学或相关专业本科学历
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GMP规定,企业的关键人员应包括()
A. 质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员
B. 企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人
C. 企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员
D. 生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员
《药品生产许可证》的许可事项包括( )
A. 企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型
B. 企业负责人、注册地址、企业类型
C. 企业负责人、生产范围、生产地址
D. 企业名称、生产范围、注册地址、企业类型
GMP规定,不得互相兼任的部门负责人为( )
A. 药品生产和药品销售部门负责人
B. 药品保管和质量管理部门负责人
C. 药品生产和质量管理部门负责人
D. 药品生产和药品保管部门负责人
药品委托生产的委托方应当负责()
A. 药品的质量和销售
B. 药品的包装和检验
C. 药品的销售和监督
D. 药品的包装和监督