生产、经营、使用不符合注册或备案的产品技术要求的医疗器械，由药品监督管理部门责令限期改正，没收医疗器械，违法货值金额1万元以上的，并处（ ）罚款。
A. 1万元以上3万元以下
B. 5万元以上10万元以下
C. 货值金额5倍以上10倍以下
D. 货值金额10倍以上20倍以下
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进口第二类医疗器械产品注册，由申请人向（ ）药品监督管理部门提交注册申请资料。
A. 所在地县级人民政府
B. 所在地设区的市级人民政府
C. 所在地省、自治区、直辖市人民政府
D. 国务院
下列哪种医疗器械注册证编号代表的是合法的第二类医疗器械产品？
A. 国械注进20212161002
B. 赣食药监械（准）字2021第2161349号
C. 浙甬械备20210077
D. 国械注准20213151002
下列标准中属于医疗器械推荐性国家标准的是（）
A. GB 228-2002
B. GB/T 20001
C. YY/T 0802-2020
D. YY/T 0286.6-2020
对医疗器械产品进行技术评价的最主要手段是（）
A. 完善的监管机构和机制
B. 专业负责的医疗器械检验机构
C. 健全的医疗器械检验方法
D. 良好的临床试验质量管理
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