药品生产质量管理规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中__1__、__2__以及__3__、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。