在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用《药品管理法》。
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国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
A. 对
B. 错
国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。
A. 对
B. 错
从事药品研制活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范，保证药品研制全过程持续符合法定要求。
A. 对
B. 错
生产药品所需的原料、辅料，应当符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。
A. 对
B. 错
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