超星 - 第五章药事管理立法课后作业 - 查题吧

判断题

销售未取得药品批准证明文件的药品，没收违销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，并处违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。

A. 对
B. 错

判断题

依法实行市场调节价的药品，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品。

A. 对
B. 错

判断题

在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用《药品管理法》。

A. 对
B. 错

判断题

国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

A. 对
B. 错

判断题

国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。

A. 对
B. 错

判断题

从事药品研制活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范，保证药品研制全过程持续符合法定要求。

A. 对
B. 错

判断题

生产药品所需的原料、辅料，应当符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。

A. 对
B. 错

判断题

非药品广告不得有涉及药品的宣传。

A. 对
B. 错

判断题

国家实行药品安全信息统一公布制度。国家药品安全总体情况、药品安全风险警示信息、重大药品安全事件及其调查处理信息和国务院确定需要统一公布的其他信息由国务院药品监督管理部门统一公布。

A. 对
B. 错

判断题

违反《药品管理法》规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

A. 对
B. 错

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