A. ISO9001和ISO13485都是强制性标准 B. ISO9001和ISO13485都是中国标准 C. ISO13485涵盖领域比ISO9001广 D. 医疗器械GMP是以ISO13485为蓝本编制的 E. GMP是国家强制性规范
A. 《医疗器械监督管理条例》 B. 《医疗器械生产企业质量体系考核办法》 C. 《医疗器械生产监督管理办法》 D. 《医疗器械经营监督管理办法》 E. 《医疗器械注册管理办法》
A. QA B. QC C. TQM D. PDCA
A. 一次性无菌医疗器械生产实施细则 B. 医疗器械生产质量管理规范（试行） C. 医疗器械生产企业质量体系考核办法 D. 医疗器械生产质量管理规范
A. 2014年10月01日 B. 2014年12月01日 C. 2018年01月01日 D. 2016年01月01日
A. 操作者的质量管理 B. 检验员的质量管理 C. 全面质量管制 D. 标准化的全面质量管理
A. GMP B. PDCA循环 C. ISO13485 D. 六西格玛
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