超星 - 2021-2011GMP作业单选题 - 查题吧

单选题

青霉素类药品产尘量大的操作区域应保持( ),排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其它空气净化系统的进风口。

A. 相对负压
B. 相对正压
C. 负压
D. 正压

单选题

批生产记录应保存( )

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 产品有效期后1年

单选题

质量控制实验室通常应当与( )分开。

A. 仓贮区
B. 生产区
C. 行政区
D. 质量保证部门

单选题

制剂的原辅料称量通常应当在( )进行。

A. 投料岗位
B. 生产现场
C. 专门设计的称量室内
D. GMP车间内

单选题

为保证系统有效运行,企业必须建立质量保证系统,同时建立完整的( )

A. 文件体系
B. 组织机构
C. 质量控制系统
D. 质量管理体系

单选题

产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持( )或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。

A. 相对负压
B. 相对正压
C. 负压
D. 正压

单选题

生产车间的标准操作规程由( )组织编写

A. 车间主任
B. 车间技术员
C. 车间工人
D. 生产部经理

单选题

对取样用样品容器的要求,下列哪项是不准确的( )

A. 方便装入样品
B. 方便倒出样品
C. 容器表明不吸附样品
D. 能够避光

单选题

需要最终灭菌的大容量注射剂药品的灌装和封口,在哪种洁净级别下操作比较适宜( )

A. C级
B. D级
C级背景下的A级
D级背景下的A级

单选题

我国2010版GMP的A级洁净度相当于美国cGMP惯用的( )

A. 动态100级
B. 静态100级
C. 1万级
D. 10万级

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