为保证系统有效运行,企业必须建立质量保证系统,同时建立完整的( )
A. 文件体系
B. 组织机构
C. 质量控制系统
D. 质量管理体系
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产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持( )或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。
A. 相对负压
B. 相对正压
C. 负压
D. 正压
生产车间的标准操作规程由( )组织编写
A. 车间主任
B. 车间技术员
C. 车间工人
D. 生产部经理
对取样用样品容器的要求,下列哪项是不准确的( )
A. 方便装入样品
B. 方便倒出样品
C. 容器表明不吸附样品
D. 能够避光
需要最终灭菌的大容量注射剂药品的灌装和封口,在哪种洁净级别下操作比较适宜( )
A. C级
B. D级
C级背景下的A级
D级背景下的A级
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