超星 - 2021-2011GMP作业单选题 - 查题吧

单选题

决定物料使用与否的部门是( )

A. 物料管理部门
B. 生产管理部门
C. 质量管理部门
D. 生产车间

单选题

根据2015版本药典的规定,阴凉库的温度不高于( )

A. 10℃
B. 20℃
C. 30℃
D. 40℃

单选题

《GMP》2010修订版关于制药企业生产洁净区A级区的标准静态检测≥0.5μm的悬浮粒子最大允许数/m³为( )

A. 20
B. 3520
C. 520
D. 3500

单选题

根据2015版本药典的规定,冷库的温度范围为( )

A. 0℃以下
B. 0~10℃
C. 2~10℃
D. 不高于8℃

单选题

直接接触无菌药品的包装材料的最后一次精洗用水是( )

A. 饮用水
B. 纯化水
C. 注射用水
D. 灭菌注射用水

单选题

制药用水应当适合其用途,并符合( )的质量标准及相关要求

A. 中国药典
B. 行业标准
C. 国际标准
D. 注册标准

单选题

药品生产企业的生产人员应该建立健康档案( )

A. 一年体检一次
B. 两年体检一次
C. 一年至少体检一次
D. 轮流抽检,至少两年轮一次

单选题

中国药典2010版规定,注射用水应在( )°C以上密封保存或在4°C以下的状态存放

A. 50
B. 60
C. 70
D. 80

单选题

( )负责建立和维护纠正和预防措施(CAPA)系统

A. 质量管理部门
B. 生产部
C. 工程部
D. 销售部

单选题

中国2010版GMP规定,注射用水的贮存、分配可采用( )℃以上保温循环。

A. 50
B. 60
C. 70
D. 80

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