制药用水应当适合其用途,并符合( )的质量标准及相关要求
A. 中国药典
B. 行业标准
C. 国际标准
D. 注册标准
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药品生产企业的生产人员应该建立健康档案( )
A. 一年体检一次
B. 两年体检一次
C. 一年至少体检一次
D. 轮流抽检,至少两年轮一次
中国药典2010版规定,注射用水应在( )°C以上密封保存或在4°C以下的状态存放
A. 50
B. 60
C. 70
D. 80
( )负责建立和维护纠正和预防措施(CAPA)系统
A. 质量管理部门
B. 生产部
C. 工程部
D. 销售部
中国2010版GMP规定,注射用水的贮存、分配可采用( )℃以上保温循环。
A. 50
B. 60
C. 70
D. 80
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