《GMP》2010修订版关于制药企业生产洁净区A级区的标准静态检测≥0.5μm的悬浮粒子最大允许数/m³为( )
A. 20
B. 3520
C. 520
D. 3500
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根据2015版本药典的规定,冷库的温度范围为( )
A. 0℃以下
B. 0~10℃
C. 2~10℃
D. 不高于8℃
直接接触无菌药品的包装材料的最后一次精洗用水是( )
A. 饮用水
B. 纯化水
C. 注射用水
D. 灭菌注射用水
制药用水应当适合其用途,并符合( )的质量标准及相关要求
A. 中国药典
B. 行业标准
C. 国际标准
D. 注册标准
药品生产企业的生产人员应该建立健康档案( )
A. 一年体检一次
B. 两年体检一次
C. 一年至少体检一次
D. 轮流抽检,至少两年轮一次
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