医疗器械商品批发和医疗器械商品零售属于（）。

申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，（食品）药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上２万元以下罚款。申请人在（）内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年

体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于（）立方米。

A. 20
B. 30
C. 25

生产第二类、第三类医疗器械的企业应当在每年（）月底前对上一年度医疗器械不良事件监测情况进行汇总分析，并填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》，经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后，上报省医疗器械不良事件监测技术机构。

A. 11
B. 12
C. 1
D. 2

药品监督管理部门核准的经营医疗器械的品种类别属于（）。

《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》中规定，医疗器械经营企业的质量管理人、专职质量管理员不得兼（）。

经营（）产品不需申请《医疗器械经营企业许可证》。

连续停产（）年以上的，医疗器械产品生产注册证书自行失效。

A. 1
B. 2
C. 3

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的（）医疗器械的临床试用或者临床验证。

A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类

负责全国的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作（）。

A. 市级以上人民政府药品监督管理部门
B. 省级以上人民政府药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门