药品定价的形式分为（）。

A. 政府定价、政府指导价、市场调节价
B. 内部价
C. 批条价

医疗器械产品不良反应监测的目的是（）。

企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。（）不得同时兼任生产负责人。

A. 企业法人
B. 企业负责人
C. 质量负责人
D. 质量验收员

医疗器械经营企业（）将居民住宅做为仓库。

A. 可以。
B. 不可以。

《医疗器械经营企业许可证》由（）统一印制。《医疗器械经营企业许可证》正本、副本式样和编号方法，由（）统一制定

A. 省食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局
C. 省食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局
D. 国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局

医疗器械注册证书有效期（）年。

A. 3
B. 4
C. 5
D. 6

第（）医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测，经检测符合适用的产品标准后，方可用于临床试验或者申请注册。

A. 一类
B. 二类
C. 二、三类
D. 三类

生产企业应当在（）个工作日内按照通知要求将材料一次性补齐，补充材料的时间不计算在（食品）药品监督管理部门进行实质审查的期限内。生产企业未能在规定的时限内补充材料且没有正当理由的，终止审查。

A. 10
B. 30
C. 60
D. 90

医疗器械注册证书有效期届满，需要继续销售或者使用医疗器械的，生产企业应当在医疗器械注册证书有效期届满前（）个月内，申请到期重新注册。

A. 3
B. 4
C. 5
D. 6

涂改、倒卖、出租、出借医疗器械注册证书，或者以其他形式非法转让医疗器械注册证书的，由县级以上（食品）药品监督管理部门责令改正，可以并处（）万元以下罚款。

A. 1
B. 2
C. 3
D. 5