新的药品不良反应，是指药品（）的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的（）、（）、（）、或者（）与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（）、（）、（）和（）的过程。

《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是（）。

A. 《中华人民共和国药品管理法》
B. 《中华人民共和国标准化法》
C. 《中华人民共和国产品质量法》
D. 《药品流通监督管理办法》
E. 《中华人民共和国消费者权益保护法》

同一药品：指同一生产企业生产的同一（）、同一（）、同一（）的药品。

《药品不良反应报告和监测管理办法》发布日期是（）。

A. 2004年5月1日
B. 2004年3月4日
C. 1999年11月26日
D. 2003年10月1日

代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）。

A. 不断地监测整理
B. 不间断地追踪、监测，并按规定报告
C. 按法定要求报告
D. 按法规定期归纳
E. 不断地追踪收集

属于精神药品的是（）

A. 吗啡
B. 可待因
C. 可卡因
D. 大麻
E. 苯巴比妥

属于麻醉药品的是（）

A. 曲马多
B. 美沙酮
C. 司可巴比妥
D. 麦角新碱

以下“WHO定义的药品不良反应”的叙述中，关键的字句是（）

A. 任何有伤害的反应
B. 任何与用药目的无关的反应
C. 在调节生理功能过程中出现
D. 人在接受正常剂量药物时出现
E. 在预防、诊断、冶疗疾病过程中出现

长期熬夜会对药物吸收产生影响（）

A. 药物因素
B. 性别因素
C. 给药方法
D. 生活和饮食习惯
E. 工作和生活环境