超星 - 第十二章客观题 - 查题吧

单选题

根据《药品管理法》，从事药品生产活动，应当经（）批准，取得药品生产许可证。

A. 国务院药品监督管理部门
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C. 所在地市人民政府负责药品监督管理的部门
D. 所在地县人民政府负责药品监督管理的部门

单选题

药品生产许可证有效期为（）年。

A. 二
B. 三
C. 四
D. 五

单选题

根据《药品管理法》，药品生产企业应当对药品进行质量检验，建立药品出厂放行规程。符合标准、条件的，经（）签字后方可放行。

A. 法定代表人
B. 质量负责人
C. 主要负责人
D. 质量受权人

单选题

药品上市许可持有人停止生产列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品的，应当在计划停产实施（）个月前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

A. 三
B. 六
C. 九
D. 十二个

单选题

药品上市许可持有人停止生产列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品的，应当在计划停产实施六个月前向（）报告

A. 国务院药品监督管理部门
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C. 所在地市人民政府负责药品监督管理的部门
D. 所在地县人民政府负责药品监督管理的部门

单选题

列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品的，发生非预期停产的，药品上市许可持有人在（）日内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

A. 一
B. 二
C. 三
D. 四

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