列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品的，发生非预期停产的，药品上市许可持有人在三日内报告（）。

A. 国务院药品监督管理部门
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C. 所在地市人民政府负责药品监督管理的部门
D. 所在地县人民政府负责药品监督管理的部门

根据《药品管理法》，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得__。

《药品生产许可证》中的许可变更事项有__和__的变更。

直接接触药品的包装材料和容器，应当符合__要求，符合保障人体健康、安全的标准。

从事药品生产活动时按照规定提交并持续更新__。

根据《药品管理法》，药品生产企业的（ ）对本企业的药品生产活动全面负责。

A. 法定代表人
B. 质量负责人
C. 主要负责人
D. 生产许可持有人

药品上市许可持有如委托他们生产制剂，只需和具有《药品生产许可证》的药品生产企业签订委托协议和质量协议即可，自己不需要取得《药品生产许可证》。

A. 对
B. 错

疫苗上市许可持有人超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经国家药品监督管理局批准。

A. 对
B. 错

药品生产企业应当建立药品出厂放行规程。

A. 对
B. 错

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程。

A. 对
B. 错