题目内容

根据《药品管理法》，药品生产企业的（）对本企业的药品生产活动全面负责。

A. 法定代表人
B. 质量负责人
C. 主要负责人
D. 生产许可持有人

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药品上市许可持有如委托他们生产制剂，只需和具有《药品生产许可证》的药品生产企业签订委托协议和质量协议即可，自己不需要取得《药品生产许可证》。

A. 对
B. 错

疫苗上市许可持有人超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经国家药品监督管理局批准。

A. 对
B. 错

药品生产企业应当建立药品出厂放行规程。

A. 对
B. 错

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程。

A. 对
B. 错