物料不包括

A. 原料
B. 辅料
C. 设备
D. 包装材料

下列描述错误的是

A. 生产负责人与质量负责人不得相互兼任
B. 原辅料是指药品生产中使用的任何物料
C. 验证是证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动
D. 中间产品指完成部分加工步骤的产品，尚需进一步加工方成为待包装产品

关于物料平衡描述错误的是

A. 按数量计算的大件包装材料（如大纸箱、纸盒），物料平衡可以考虑允许的偏差范围
B. （实际用量+收集到的损耗量）/理论用量，并考虑允许的偏差范围
C. （实际产量+收集到的损耗量）/理论产量，并考虑允许的偏差范围
D. 物料平衡的偏差如果超过允许范围，按偏差处理流程处理

下列操作不在“外包室”完成的是

A. 将一板一板的铝塑泡罩包装的药品放进小盒里面
B. 小盒印批号
C. 贴标签
D. 无菌产品的无菌灌装

下列制药用物料中，按辅料管理的是

A. 淀粉
B. 空心胶囊
C. 铝塑复合膜
D. 蜂蜜

GMP文件包括

A. 质量标准
B. 工艺规程
C. 操作规程
D. 记录
E. 报告

关于气锁间描述正确的是

A. 有人员气锁间和物料气锁间
B. 气锁间的内外两扇门可以同时打开
C. 人员和物料进入时，对气流进行控制
D. 设置于两个房间之间（如不同洁净级别的的房间之间）的具有两扇门的隔离房间
E. 设置于多个房间之间（如不同洁净级别的的房间之间）的具有多扇门的隔离房间

关于批的描述正确的是

A. 固体制剂在成型前或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批
B. 液体制剂在灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批
C. 不同次混合的均质产品可以为一批
D. 在连续生产情况下，批必须与生产中预期均一特性的确定数量的产品对应，批量可以是固定数量或固定时间段内生产的产品量
E. 批号只能用数字表示，如191102

下列英文简称对应

操作规程是指经批准用来指导设备操作、、 、、等药品生产活动的通用性文件，也称标准操作规程。