下列制药用物料中,按辅料管理的是
A. 淀粉
B. 空心胶囊
C. 铝塑复合膜
D. 蜂蜜
GMP文件包括
A. 质量标准
B. 工艺规程
C. 操作规程
D. 记录
E. 报告
关于气锁间描述正确的是
A. 有人员气锁间和物料气锁间
B. 气锁间的内外两扇门可以同时打开
C. 人员和物料进入时,对气流进行控制
D. 设置于两个房间之间(如不同洁净级别的的房间之间)的具有两扇门的隔离房间
E. 设置于多个房间之间(如不同洁净级别的的房间之间)的具有多扇门的隔离房间
关于批的描述正确的是
A. 固体制剂在成型前或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批
B. 液体制剂在灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批
C. 不同次混合的均质产品可以为一批
D. 在连续生产情况下,批必须与生产中预期均一特性的确定数量的产品对应,批量可以是固定数量或固定时间段内生产的产品量
E. 批号只能用数字表示,如191102