超星 - 假药劣药作业4.2 - 查题吧

多选题

属于下列情形( )的药品,为劣药:

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
B.超过有效期的
C.擅自添加防腐剂、辅料的
D.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的

多选题

属于下列情形( )的药品,为假药:

A.以非药品冒充药品
B.未取得药品批准证明文件进口药品
C.所标明的适应症超出规定范围的
D.使用未经审评审批的原料药生产药品

多选题

生产、销售假药,应当承担的行政处罚责任包括( ):

A.没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿
B.吊销药品批准证明文件,并处罚款
C.情节严重的,吊销药品生产许可证,十年内不受理其相应申请
D.对法定代表人处五日以上十五日以下的拘留

多选题

可能会被公安机关处以拘留的违法行为包括()

A.超过有效期的药品
B.生产更改产品批号的药品且情节严重的
C.以他种药品冒充此种药品
D.未经批准在药品生产过程中进行重大变更且情节严重的

多选题

以下哪些违法行为,生产、销售药品的直接负责的主管人员,可能会被终身禁止从事药品生产经营活动。( )

A.变质的药品
B.被污染的药品且情节严重
C.未经批准在药品生产过程中进行重大变更且情节严重
D.使用未经核准的标签、说明书且情节严重

多选题

以下不属于假药的是( )

A.药品所标明的功能主治超出规定范围
B.擅自添加防腐剂、辅料的药品
C.使用未经审评审批的原料药生产药品
D.使用未经审评的直接接触药品的包装材料生产药品

多选题

以下不属于假药的是( )

A.未经批准开展药物临床试验
B.未经批准在药品生产过程中进行重大变更
C.未取得药品批准证明文件生产、进口药品
D.应当检验而未经检验即销售药品

多选题

以下不属于劣药的是()

A. 编造生产记录
B. 使用未经核准的说明书
C. 未注明产品批号的药品
D. 未标明有效期的药品

多选题

以下不属于劣药的是( )

A.以他种药品冒充此种药品
B.擅自添加辅料的药品
C.使用未经审批的原料药生产药品
D.使用未经审评的直接接触药品的容器生产药品

多选题

以下既不属于假药,又不属于劣药的是( )

A.生产国务院药品监督管理部门禁止使用的药品
B.未取得药品批准证明文件生产药品
C.使用未经审评审批的原料药生产药品
D.应当检验而未经检验即销售药品

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