以下哪些违法行为,生产、销售药品的直接负责的主管人员,可能会被终身禁止从事药品生产经营活动。( )
A.变质的药品
B.被污染的药品且情节严重
C.未经批准在药品生产过程中进行重大变更且情节严重
D.使用未经核准的标签、说明书且情节严重
以下不属于假药的是( )
A.药品所标明的功能主治超出规定范围
B.擅自添加防腐剂、辅料的药品
C.使用未经审评审批的原料药生产药品
D.使用未经审评的直接接触药品的包装材料生产药品
以下不属于假药的是( )
A.未经批准开展药物临床试验
B.未经批准在药品生产过程中进行重大变更
C.未取得药品批准证明文件生产、进口药品
D.应当检验而未经检验即销售药品
以下不属于劣药的是()
A. 编造生产记录
B. 使用未经核准的说明书
C. 未注明产品批号的药品
D. 未标明有效期的药品