默认题库 - 药品不良反应监测 - 查题吧

单选题

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应( )

A. 应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B. 于发现之日起15日内报告
C. 须及时报告
D. 每年提交报告一次
E. 每5年汇总报告一次

多选题

适用于药品不良反应报告与监测管理办法的单位是( )

A. 药品不良反应监测专业机构
B. 药品监督管理部门和卫生行政部门
C. 药品生产企业
D. 药品经营企业
E. 医疗预防保健机构

多选题

药品不良反应实行:( )

A. 逐级报告
B. 不定期报告
C. 定期报告
D. 每月报告
E. 随时报告

判断题

我国的药品审评制度属于二级审评,即省级药监部门初审,国家局复审。( )

A. 对
B. 错

判断题

部门安全性高的常用药可以不经过审评,企业即可生产上市。( )

A. 对
B. 错

判断题

一级召回应在48小时内通知经营企业、医疗机构停止销售和使用。( )

A. 对
B. 错

判断题

药品生产企业是药品召回的责任主体。( )

A. 对
B. 错

判断题

进口药品生产企业不是药品召回的责任主体,应该是代理公司。( )

A. 对
B. 错

判断题

我国药品再评价的基础是不良反应监测。( )

A. 对
B. 错

判断题

我国淘汰的药品全部是属于自然淘汰。( )

A. 对
B. 错

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