药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应( )
A. 应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B. 于发现之日起15日内报告
C. 须及时报告
D. 每年提交报告一次
E. 每5年汇总报告一次
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适用于药品不良反应报告与监测管理办法的单位是( )
A. 药品不良反应监测专业机构
B. 药品监督管理部门和卫生行政部门
C. 药品生产企业
D. 药品经营企业
E. 医疗预防保健机构
药品不良反应实行:( )
A. 逐级报告
B. 不定期报告
C. 定期报告
D. 每月报告
E. 随时报告
我国的药品审评制度属于二级审评,即省级药监部门初审,国家局复审。( )
A. 对
B. 错
部门安全性高的常用药可以不经过审评,企业即可生产上市。( )
A. 对
B. 错