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单选题

根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业营业场所和药品仓库不需配置以下哪一种设备？（）

A. 保持药品与地面之间有一定距离的设备
B. 检验和调节温、湿度的设备
C. 必要的药品验收、养护的设备
D. 包装物料等的储存场所和设备

多选题

发现群体不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应立即向所在地的（）报告。

A. 地市级药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 省级卫生厅（局）
D. 省级药品不良反应监测中心

单选题

药品生产企业除对新药监测期内的药品，每（）年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每（）年汇总报告一次。

A. 半；3
B. 1；3
C. 半；5
D. 1；5

单选题

“化学药品说明书格式”中所列【用法用量】，以下哪一种写法是正确的？（）

A. 5mg/次
B. 5～6次／日
C. 一次1支，一日2次
D. 按体重计算，50g/kg/日

单选题

关于“化学药品说明书格式”中所列中【不良反应】、【禁忌症】、【注意事项】等项的内容，哪一种说法是错误的？（）

A. 应在既往国家药品监督管理部门已批准国内生产或进口的使用说明书的基础上书写
B. 可参照原开发厂的使用说明书书写
C. 可参考《中华人民共和国药典2000年版二部临床用药须知》、《新编药物学》、PDR（PhysiCiAns Desk ReferenCe）进一步充实完善
D. 有关该品不良反应报道、该品药物相互作用的研究资料，不能作为书写的参考

单选题

中药蜜丸蜡壳的内包装标签内容至少须标注（）

A. 药品通用名称
B. 药品名称
C. 功能主治
D. 有效期

单选题

药品标签上可以印刷的文字和标识包括（）

A. 民族文字
B. 名贵药材
C. 现代科技
D. 中药保护品种

多选题

按照2006《药品说明书和标签管理规定》，直接接触药品的包装的标签，因包装尺寸过小无法全部标明规定内容的，至少应当标注（）等内容。

A. 药品通用名称
B. 规格
C. 产品批号
D. 有效期

单选题

关于药品标签使用的注册商标，以下哪一种做法不符合2006年国家食品药品监督管理局的《药品说明书和标签管理规定》？（）

A. 注册商标印刷在药品标签的右上角
B. 注册商标印刷在药品标签的左上角
C. 含文字的注册商标，其字体以单字面积计等于通用名称所用字体的二分之一
D. 含文字的注册商标，其字体以单字面积计小于通用名称所用字体的四分之一

单选题

药品内标签以外的其他包装的标签。应当注明规定的内容。适应症或者功能主治、不良反应等等事项不能全部注明的，（）

A. 若缺乏可靠数据，可以不写
B. 均应注明“详见说明书”字样
C. 应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样
D. 若缺乏可靠的实验或文献依据，可以不写，不再保留该项标题

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