洁净室空气的（）和尘埃粒子数应定期监测。

在原有的厂房中，空调系统采用回风墙设计，如何进行清洁以保证污染及交叉污染？是否必须改为回风管设计，如何进行清洁消毒？（TZ-53）

下列选项中药品批准文号的格式为（）

A. 国药准字H（J）+4位年号+4位顺序号
B. H（S）+4位年号+4位顺序号
C. H（S）C+4位年号+4位顺序号
D. BH（S）+4位年号+4位顺序号

大容量注射剂灭菌柜“超大”如何界定？（FL1）

颁发新药证书的部门是（）

A. 国家药品监督管理部门
B. 国家卫生行政部门
C. 国家科技管理部门
D. 国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门

进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得（）

A. 《进口药品注册证》
B. 《医药产品注册证》
C. 《进口准许证》
D. 《药品经营许可证》

URS在认证中是否一定要，没有做URS的需要补充？

原辅料

试剂、试液、培养基和检定菌管理要求是什么？

细菌培养用（）培养基。