制药用水

在无菌生产中，工器具的灭菌可否采用流通蒸汽？（FL-61）

在风险控制中经常提到可接受标准，如何理解可接受标准？

中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得（）

A. 《进口药品准许证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《进口许可证》

对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的应为（）

A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回

药品生产的委托方应当是取得该药品（）的药品生产企业。

C级区的主要操作间（如：灌装间）可否设置地漏？（FL1-29）

目前的软包装大容量注射剂有无有效的在线检漏方法？（FL1）

在《中国药典》中，未指明用何种溶剂时，均系指（）溶剂。

应当使用专用设施（如独立的空气净化系统和设备）的是（）

A. 高致敏性药品
B. 青霉素类药品
C. β-内酰胺类药品
D. 某些激素类