根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为（）（）（）。

初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验

空气洁净度等级相同的区域内产尘量大的操作室应保持（）。

中药材、中间产品、成品的灭菌方法应以不改变（）为原则。

小容量注射液联动线验证，是否任何规格安瓿都要做？（FL1）

不同品种、规格的生产操作（）在同一生产操作间同时进行。

标签说明书应按品种、规格专库或专柜存放，应凭（）发放。

新版GMP对水系统的要求，是否必须在贮罐安装在线TOC？

药品生产企业对本企业药品不良反应，应及时向当地（）报告。

操作人员在上岗前需对（）进行培训与考核，合格后方能上岗。