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职业卫生法规知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
填空题
物料供应商的确定及变更应当进行()。物料供应商的确定及变更应当经()批准后方可采购。
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填空题
厂房、设备、物料、文件和记录应当有(),并制定编制()的操作规程,确保()的唯一性。
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填空题
应当对电子读码机、标签计数器或其他类似装置的功能(),确保其准确运行。检查应当()。
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填空题
为完成某些生产操作步骤,可能有必要将一批产品分成若干(),最终合并成为一个均一的批。
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判断题
直接接触药品的生产操作人员只要上岗前接受健康检查,符合要求后,就不必再进行健康检查()
A. 正确
B. 错误
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填空题
无菌药品生产应当按照()方式设计更衣室,使更衣的()分开,尽可能避免工作服被()污染。
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填空题
批记录是用于记述每批药品()、()和()的所有文件和记录,可追溯所有与()的历史信息。
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问答题
确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容是谁的职责?
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判断题
使用完全计算机化仓储管理系统进行识别的,物料、产品等相关信息必须以书面可读的方式标出。
A. 正确
B. 错误
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判断题
质量受权人应当具有必要的生产管理经验,并经过与产品放行有关的培训,方能独立履行其职责。
A. 正确
B. 错误
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