质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动，负责审核人员不得将职责委托给其他部门的人员。

A. 正确
B. 错误

应当建立划分产品生产批次的（），生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的（）。

药品召回的进展过程应当有记录，并有最终报告。产品（）、（）及（）情况应当在报告中予以说明。

质量管理部门必须定期接受与其签订（）的血液制品生产单位的质量监督和质量审核，至少（）一次。

厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，确保（）以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。

单采血浆站每年应当委托技术机构按照《单采血浆站质量管理规范》要求进行不少于一次的（）审查。

除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品（）的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。

A. 灌封前经最后混合
B. 压片或灌封前经最后混合
C. 成型或灌装封
D. 成型或灌封前经最后混合

可在室外存放的物料，应当存放在适当容器中，有清晰的（），并在开启和使用前应当进行适当（）。

2010版GMP针对制药工业某些生产环区分境对尘粒与微生物的特殊要求，把（）分为A、B、C、D四个级别。

一般生产区卫生要求厂房内表面窗明几净见本色，无霉斑，无渗漏，无不清洁死角，灯与管线无积尘。

A. 正确
B. 错误