题目内容

企业应当建立变更控制系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经药品监督管理部门批准的变更应当在得到（ )批准后方可实施。

A. 质量管理部
B. 生产技术部
C. 药品监督管理部门
D. GMP办公室

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GMP规范为药品生产质量管理的基本要求。对无菌药品、生物制品、（)等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局附录方式另行制定。

A. 中药制剂
B. 液体制剂
C. 固体制剂
D. 血液制品

企业建立的药品质量管理体系不涵盖（),包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。

A. 人员
B. 厂房
C. 财务
D. 验证

企业对新录用的员工进行集中的培训，这种方式叫作（)。

A. 岗前培训
B. 在岗培训
C. 离岗培训
D. 业余自学

在培训中，先由教师综合介绍一些基本概念与原理，然后围绕某一专题进行讨论的培其方式是（）

A. 讲授法
B. 讨论法
C. 角色扮演法
D. 案例分析法